试验性依那西普生物衍生物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 有机体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体类似物 CHS-0214 在中重度慢适度斑点锥状银屑病病患者中完成的一项 3 期深入研究达到其主要三站。

「我们很高兴这些些阳适度药理学结果，」 Coherus 总裁兼分派官、美国哈佛大学 Finck 所称。「对于需要依那西普化疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为病患者备有一种高准确性的化疗并不需要，用作依那西普所适用范围的化学疗法。」

「这项初期药理学历史性的驶离全面适度验证了我们开发平台在倡议有机体类似物的产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 董事兼总裁兼分派官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上无法药理学有意义的关联

该三站基于 12 周时的银屑病娱乐活动和轻微程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要三站，即与时间延迟相对来说在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的病人比例始终保持预先的游戏的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款的产品在安全适度上无法药理学有意义的关联。

「我们受到这项验证适度深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 分派副董事、有机体类似物董事 Rosa-Björkeson 所称。「斑点锥状银屑病对病患者的社会生活准确性及自我感觉有非常大影响，所以早期给予化疗口服是非常必要的。如果给予批准，CHS-0214 将扩展到中重度慢适度斑点锥状银屑病病患者对化疗并不需要的获取。」

这项深入研究继续原定完成到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期验证适度深入研究之一，其宗旨用作 CHS-0214 在全球性市场的上市核发。第二项在类风湿关节炎病患者中完成的 3 期深入研究结果上半年在 2016 年年末给予。

查询信源重定向

编辑： 冯志华