3月21日,美国FDA准许Otezla (apremilast)用于治疗法活跃型银屑病普遍性关节炎(PsA)病人。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿大是PsA的主要病症和病因。现在被准许用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23酵素抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,增加身体机能是活跃型银屑病普遍性关节炎病人重要的治疗法目标,”FDA药物评论者与研究中心药物评论者II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种传染病困扰的病人共享了一种新的治疗法选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)酵素抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃型银屑病普遍性关节炎病人作准备的3期临床试验。Otezla治疗法病人与CPA病人相比,其PsA病症及病因显示有增加。
Otezla治疗法病人应定期让医疗保障专业职员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的肿胀,防范肿胀顺利完成评论者,并应考虑停止治疗法。Otezla治疗法病人与CPA病人相比,抑郁症风险有所增加。
在临床试验中,Otezla用药病人最常见于的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由位于新罕布什尔班州Summit的塞尔性状该公司生产。
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