美国FDA发布关于坏死因子阿司匹林,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-01-03 02:32:11 来源:黄石 咨询医生

2011年4同年14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对悄悄应用于出血因子(TNF)阿司匹林、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸染病患Crohns染病和溃疡连续性结肠炎的年轻人和青年可能牵涉到一种有名的炎症肿瘤(目前为止为肝脾T细胞遗传病或HSTCL)发来了人身安全连续性更新个人信息。FDA时曾2009年8同年面世过之外人身安全提示,提醒警惕出血因子(TNF)阿司匹林降低儿童和年轻人身患遗传病和其它肿瘤症的安全性。此后,FDA小规模收到应用于上述药物牵涉到炎症肿瘤的份文件。HSTCL是一种侵袭连续性(多见于快速),并且通常是致命的。虽然大多近已份文件的染个案为悄悄遵从Crohns染病或溃疡连续性结肠炎染病患的身染病患,但是也包括1例悄悄遵从银屑染病染病患的身染病患和2例悄悄遵从类风湿连续性性疾病染病患的身染病患。目前,FDA悄悄更新已份文件的HSTCL染个案近。TNF阿司匹林包括(英夫利西肌肉注射),恩利(依那西普),竣美乐(阿达木肌肉注射),Cimzia(赛妥虹肌肉注射)和Simponi(戈利木肌肉注射)。虽然大多近已份文件的HSTCL染个案都牵涉到于用目前为止必须诱导病原体的药物(包括TNF阿司匹林,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合染病患的身染病患,但也份文件了则有硫唑酪氨酸或巯酪氨酸染病患的身染病患的染个案。为此,FDA提出以下建议:● 就恶连续性的征象和症锥状,对身染病患和护理者来进行教学。例如HSTCL,以致他们必须发现自己并寻求评估和染病患任何征象或症锥状。这些症锥状和征象包括脾肿大,肝肿大,腹痛,经常连续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF阿司匹林,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸染病患的身染病患来进行监测,以发现恶连续性。● 了解与美国的一般人群相比,类风湿连续性性疾病,Crohns染病,强直连续性脊柱炎,银屑染病连续性性疾病和白斑锥状银屑染病身染病患更有可能身罹患遗传病。因此,不能具体与TNFGABA,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的安全性降低的程度。(FDA的网站)

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