FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3年初21日，新泽西州FDA批准后Otezla (apremilast)用于治疗法为人所知型式银屑病性病征(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和病征。迄今被批准后用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解痉挛和炎症，改善全身机能是为人所知型式银屑病性病征病患重要的治疗法目标，”FDA用药评论与生命科学用药评论II政府部门主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病担忧的病患提供了一种新的治疗法同样。”

Otezla是一种酚类蛋白酶-4(PDE-4)抑制剂，其实用性及有效性基于三项由1493名为人所知型式银屑病性病征病患参与的3期诊疗试验。Otezla治疗法病患与治疗法病患比起，其PsA先兆及病征表明有改善。

Otezla治疗法病患不应每半年让卫生保健专业课程人员监测其体重。如果再次出现无法解释或诊疗上值得注意的体重减轻，不应对体重减轻进行评论，并不应考虑延期治疗法。Otezla治疗法病患与治疗法病患比起，癫痫可能性大幅提高。

在诊疗试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔基因公司制造。

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编辑： fuchengyi